不溶性微粒檢查法系在可見異物檢查符合規(guī)定后.用以檢查溶液型靜脈用注射劑中不溶性微粒的大小及數(shù)量。測定方法一般先采用光阻法；當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定一應(yīng)符合規(guī)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。
 

　　不溶性微粒儀滿足國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，設(shè)有多標(biāo)準(zhǔn)的檢測程序?？芍苯訖z測出大小容量注射液無菌粉末輸液器具中的不溶性微粒含量。采用激光光源壽命長，保證了各種有色無色澄明樣品測試精度；樣品流動(dòng)池，百級(jí)潔凈度保證檢品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
 

　　不溶性微粒儀測試注意事項(xiàng)：
 

　　1.測試過程中，儀器應(yīng)遠(yuǎn)離電磁干擾源，防止磁場以及震動(dòng)源干擾儀器工作。
 

　　2.禁止測試自來水等未經(jīng)濾膜濾過的檢品，以免引起進(jìn)樣玻璃狹縫堵塞。
 

　　3.在測試過程中，攪拌速度不應(yīng)過快，進(jìn)樣針頭應(yīng)盡量接近樣品容器底部，與液面距離不少于1cm，以免產(chǎn)生氣泡影響測試數(shù)據(jù)。
 

　　4.檢品在測試過程中會(huì)產(chǎn)生微小的氣泡，堆積在進(jìn)樣玻璃狹縫及管壁上，當(dāng)氣泡堆積到一個(gè)程度時(shí)，將導(dǎo)致計(jì)數(shù)異常大，表現(xiàn)為計(jì)數(shù)不穩(wěn)定或數(shù)據(jù)偏大。此時(shí)應(yīng)采用交替清洗法”將氣泡清楚。
 

　　交替清洗法：進(jìn)入測試界面，選擇一種測試方法，按動(dòng)測試鍵，當(dāng)樣品開始進(jìn)樣時(shí)，將樣品頁面脫離進(jìn)樣針頭，使空氣和樣品交替進(jìn)入進(jìn)樣玻璃狹縫，反復(fù)數(shù)次，排除堵塞進(jìn)樣玻璃狹縫的物質(zhì)，使其順暢。
 

　　5.測試粘稠度較大的檢品，應(yīng)先對檢品進(jìn)行稀釋。稀釋方法如下：按《中國藥典》要求制備純化水，測出純化水微粒的底數(shù)，根據(jù)檢品粘稠度大小對檢品按比例進(jìn)行稀釋，檢品中實(shí)際微粒數(shù)應(yīng)為測試結(jié)果減去純化水微粒底數(shù)。